摘要目的：研究坤泰胶囊对子宫肌瘤患者性激素水平变化的影响，为子宫肌瘤治疗提供参考。方法：选取诊治的子宫肌瘤患者８０例，随机分为对照组与观察组，每组４０例，两组患者给予米非司酮口服，观察组在以上治疗基础上加服坤泰胶囊治疗，连续治疗３个月。观察患者治疗前后血雌二醇、孕酮、促黄体生成素、促卵泡生成素水平变化，子宫肌瘤及子宫体积变化，并对治疗疗效评定。结果：两组患者治疗前雌二醇、孕酮、促黄体生成素、促卵泡生成素水平比较差异无统计学意义（P＞０．０５），两组治疗前后组内比较治疗后较治疗前下降（P＜０．０５），两组组间比较治疗后观察组低于对照组（P＜０．０５）；两组患者治疗前子宫肌瘤及子宫体积比较差异无统计学意义（P＞０．０５），两组治疗前后组内比较治疗后较治疗前缩小（P＜０．０５），两组组间比较治疗后观察组小于对照组（P＜０．０５）；观察组治疗总有效率为９５．００％，高于对照组７７．５０％（P＜０．０５）。结论：坤泰胶囊用于治疗子宫肌瘤可有助于降低性激素水平、缩小肌瘤体积，疗效满意。
主题词：子宫肌瘤／中西医结合疗法 坤泰胶囊
子宫肌瘤是女性最常见的良性肿瘤，病理学显示子宫肌瘤是子宫平滑肌及少量结缔组织构成，是子宫平滑肌细胞增生所形成，肌瘤较小患者临床症状缺乏特异性，多在体检或其他疾病行相关检查时发现，为激素依赖性疾病，好发于性成熟期女性，尤其是妊娠期生长更为迅速，临床报道子宫肌瘤的发病率在疾病构成中占到５％～５０％。对较小无明显症状的子宫肌瘤临床多主张进行长期观察，较大有明显临床症状的子宫肌瘤可考虑肌瘤剔除治疗，但是随着人们对本病的认知深入，子宫肌瘤剔除手术后给患者带来的创伤性不容忽视，因此认为手术并非最佳治疗方法。坤泰胶囊为中药制剂药物，现代医学研究显示坤泰胶囊均有植物雌激素样作用，可改善卵巢功能，可用于围绝经期综合征、不孕、卵巢早衰等疾病的治疗，疗效满意，但用于治疗子宫肌瘤尚无相关临床报道，本研究坤泰胶囊对子宫肌瘤患者性激素水平变化的影响进行了研究，为子宫肌瘤的保守治疗提供参考，现将结果报告如下。
资料与方法
１一般资料选取２０１７年３月至６月期间诊治的子宫肌瘤患者８０例为研究对象，纳入标准：①经彩色超声检查诊断为子宫肌瘤，妇科检查触及子宫增大伴有结节或肿块。②年龄＜５０岁，未绝经。③无手术指征。④在近半年内无激素治疗史。⑤无激素治疗禁忌症。⑥患者自愿参加本次研究，本研究通过伦理委员会审核通过。排除标准：①子宫肌瘤变性。②合并严重心肝肾等脏器功能障碍性疾病。③合并其他脏器肿瘤。将患者随机分为对照组与观察组，每组４０例，对照组年龄３３～４５岁，平均年龄（３６．８４±３．２２）岁，子宫肌瘤位于浆膜下肌瘤４例、肌壁间肌瘤１２例、黏膜下肌瘤３例、混合型肌瘤２１例；观察组年龄３２～４６岁，平均年龄（３６．３４±３．５０）岁，子宫肌瘤位于浆膜下肌瘤５例、肌壁间肌瘤１０例、黏膜下肌瘤３例、混合型肌瘤２２例；两组患者在年龄、子宫肌瘤分型等方面比较差异无统计学意义（P＞０．０５），具有可比性。
２治疗方法两组患者均从月经周期第３天开始口服米非司酮（国药准字H１０９５０２０２）５mg／次，１次／d，观察组在以上治疗基础上加服坤泰胶囊（国药准字Z２０００００８３），４粒／次，３次／d，连续治疗３个月。
３观察指标观察两组患者治疗前后血雌二醇、孕酮、促黄体生成素、促卵泡生成素水平变化，观察治疗前后子宫肌瘤及子宫体积变化，激素水平检测采用酶联免疫吸附法检测，子宫肌瘤及子宫体积采用超声检测，多发性子宫肌瘤以最大肌瘤体积为准。
４疗效评定标准参考相关文献制定［５］：子宫肌瘤缩小５０％及以上，临床症状及体征明显减轻或消失，性激素水平下降，为显效；子宫肌瘤缩小≥２０％但＜５０％，临床症状及体征明显减轻，性激素水平有所下降，为有效；子宫肌瘤缩小＜２０％，临床症状及体征明显无明显变化或加重，性激素水平无明显变化，为无效。
５统计学方法数据采用SPSS１９．０统计学软件，计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验，P＜０．０５为差异有统计学意义。
结果
１两组患者治疗前后性激素水平变化比较两组患者治疗前雌二醇、孕酮、促黄体生成素、促卵泡生成素水平比较差异无统计学意义（P＞０．０５），两组治疗前后组内比较治疗后较治疗前下降（对照组t＝８．６０、t＝５．０６、t＝４．３０、t＝５．０１，观察组t＝１２．９９、t＝１０．４８、t＝７．７１、t＝１０．４０），两组组间比较治疗后观察组低于对照组（t＝４．６３、t＝４．８２、t＝３．５８、t＝５．３１），比较差异有统计学意义（P＜０．０５），见表１。
临床症状，较大时可引起腹痛、月经增多、不孕不育等，影响患者健康。目前对子宫肌瘤治疗主要是保守及手术，保守治疗有期待疗法、性激素药物治疗等，手术治疗有子宫肌瘤剔除、子宫切除等。手术治疗可切除病灶，但术后可影响到盆底功能及患者性心理变化。
子宫肌瘤在中医学中可归纳在“癥瘕”、“肠覃”、“崩漏”等疾病的范畴，主要是依据症状进行分类诊断，认为淤血凝滞是子宫肌瘤的主要病机，而外感、内伤、情志等均是引起子宫肌瘤形成的诱因及条件，指出此病治疗易采用调节情志、活血化瘀、破癥消瘀等法，临床报道选取血府逐瘀胶囊、妇科再造丸、桂枝茯苓丸等治疗，均有一定疗效。坤泰胶囊取方于张仲景的《伤寒杂病论》中的黄连阿胶汤，组方药物为熟地黄、黄芩、黄连、阿胶、芍药、茯苓６味中药，熟地黄可养血、滋阴、补肾，可以止血、抗血凝，对于子宫肌瘤的治疗有较好疗效，黄芩和茯苓可清热泻火，黄连清热泻火及清心除烦，阿胶补血养阴，芍药可养血敛阴、去瘀止痛、凉血消肿，因此此药主要用于清虚热、滋阴养血及安神除烦、调节阴阳失衡等，可用于治疗围绝经期综合征、不孕、卵巢早衰等。随着现代药理学的深入研究，坤泰胶囊作用机制得到阐述，研究显示坤泰胶囊不含激素成分，但是有植物雌激素样作用，可提高体内雌二醇含量，使得改善卵巢功能和子宫内膜容受性，对子宫细胞核受体数量的上调作用明显优于尼尔雌醇，但对子宫内膜的刺激作用明显低于尼尔雌醇，但是其作用并非直接影响雌二醇的升高。有研究显示，对造模的子宫肌瘤大鼠给予坤泰胶囊治疗后大鼠血清雌二醇及孕酮水平得到明显降低，子宫肌瘤体积缩小，而且子宫组织雌激素受体、孕激素受体、血管内皮生长因子、转移生长因子、碱性成纤维细胞生长因子、转移生长因子β３蛋白表达均明显下调，B淋巴细胞瘤-２基因相关X蛋白升高，提示坤泰胶囊可抑制调节雌孕激素及其受体，抑制相关生长因子，促进细胞凋亡的增速，从而抑制子宫肌瘤的生长。通过以上研究可以看出，坤泰胶囊对于雌孕激素可能具有双向调节作用，在雌激素及孕激素水平较低时候，植物样雌激素作用可改善患者雌激素水平下降引起的症状，改善卵巢功能，在雌激素及孕激素水平较高的时候，可对雌激素和孕激素及其受体高表达进行调节。
本研究对坤泰胶囊对子宫肌瘤患者性激素水平变化的影响进行了研究，为子宫肌瘤治疗提供参考，选取米非司酮作为基本治疗用药，观察组加用坤泰胶囊口服，结果显示两组治疗后较治疗前性激素水平均下降，但是观察组性激素水平下降更为明显，两组患者治疗后子宫肌瘤及子宫体积均较治疗前缩小，但是观察组缩小更为明显，同时治疗有效率观察组为９５．００％，高于对照组７７．５０％，研究结果提示坤泰胶囊由于子宫肌瘤的治疗可改善患者性激素水平，有利于子宫肌瘤的缩小。米非司酮为孕激素拮抗剂，与孕激素受体有较强的亲和力，可竞争性抑制孕酮的作用，临床研究显示治疗子宫肌瘤有较好疗效，而坤泰胶囊有清虚热、滋阴养血及安神除烦、调节阴阳等功效，通过植物样雌激素作用，可调节性激素水平，如前所述可能是通过抑制子宫组织雌激素受体、孕激素受体、血管内皮生长因子、转移生长因子、碱性成纤维细胞生长因子、转移生长因子β３蛋白表达从而起到治疗作用，促进了子宫肌瘤细胞的凋亡，抑制了子宫肌瘤相关生长因子的表达，从而起到良好的治疗子宫肌瘤效应。
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